目的: 探讨中药 “眼得康口服液”对改善青少年近视的临床疗效。
方法 :我们于2001年5-6月份按卫生部食检所提供的“改善视力人体试食试验方法”,选择年龄在13-16岁青少年,远视力为0.1-0.8、近视力>=1.0,并经扩瞳验光为假性近视或屈光度<-3.0D,本研究共选择受试者116例,采用双盲法随机将受试者分为试食组和对照组,每日早、晚各一次,每次40ml,试食周期为30天。在服药期间限制患者近距离用眼时间,特别要求不持续读写,不看电视、不操作电脑及游戏机,保证每天至少8小时的充足睡眠,注意课间休息并远眺,合理采光和照明等。30天后对受试者主观感觉、体格检查指标、血液生化指标、裸眼远视力、眼疲劳感及眼屈光度进行检测。
结果:所有的受试者连续食用30天后,试食组与试食前及对照组比较,眼疲劳感人数明显减少(p<0.01);远视力明显提高,其视力改善有效率达71.7%(p<0.01)。眼屈光度(—D)有所下降,降低-0.5D以上者为69.8%(p<0.01),其统计学处理结果表明差异有高度显著性。受试者的主观感觉良好,血液生化指标及体检指标试食前后均无异常变化。
结论:按照“改善视力人体试食实验方法”的判断标准,“眼得康口服液”具有改善视力,预防近视,提高青少年视力的作用。