目的：研究重组bFGF滴眼液的安全性
方法：根据国家药品监督管理局相关规定，系统观察重组bFGF滴眼液局部和全身给药的安全性。
结果：1）急性毒性：NIH小鼠按2400AU/kg分别肌注(n=10)和静注(n=10)给药，给药24小时后连续观察7天，结果表明bFGF基本无毒。
2）局部用药毒性试验：(1)大鼠正常眼和家兔角膜损伤眼分别按1200AU/次给药，24小时后连续7天观察给药眼局部等情况，结果表明bFGF滴眼给药基本无毒。(2)家兔眼刺激试验（n＝16）：经10天多次刺激后，记录眼刺激后应综合平均分值，结果各组各时间角膜、虹膜、结膜的综合平均分值小于3.9，提示bFGF滴眼无刺激性反应。
3)长期毒性研究：（1）肌注bFGF对大鼠和狗的长期毒性，连续3个月观察结果为阴性，表明bFGF基本无毒。（2）滴眼给药对家兔角膜的长期影响：结果高剂量(15000AU/眼/日，达药效学最佳剂量的30倍以上)，长时间(60天，为推药疗程的3倍)，连续滴眼给药,不影响正常角膜形态结构和角膜厚度及角膜透明度，也不促进角膜新生血管生长。（3）长期给药对食蟹猴视网膜血管的影响：高剂量15000AU/眼天（2只）滴眼和24000AU/kg/天（2只）肌注，连续给药60天，结果给药前后各动物双侧眼均未见明显的视网膜血管异常及眼底异常。说明bFGF无明显促进视网膜血管新生的作用，亦不引起视网膜血管及眼底异常改变。
结论：重组bFGF滴眼液无局部刺激和全身毒性，具有较高的安全性。