目的 以羧甲基壳聚糖为载体,采用不同的方法和条件来制备壳聚糖地塞米松缓释植入物,并对植入物的体外特性进行初步研究,为前房型眼部植入物的研制提供科学的依据。方法 分别采用乳化交联技术、先成胶后分割工艺制备壳聚糖地塞米松微球和微粒。对微球、微粒进行重量、粒径大小和分布、载药量和保封率、表面形态、体外溶胀性、体外降解性和体外释药性等方面的研究。并对植入物可行的灭菌方法进行研究。结果 壳聚糖地塞米松微球载药量为20.5%±3.1%,包封率为21.2%±5.1%,平均粒径为287.1±1.5μm,粒径大小分布近似于正态分布,溶胀率为285.9%,微球对地塞米松有缓释作用,体外药物释放曲线符合零级方程。壳聚糖地塞米松微粒重量为250.6±5.6μg,直径为0.89±0.04 mm,长度为1.96±0.09 mm,载药量为57.9%±2.1%,包封率为82.6%±7.0%,溶胀率为277.8%,地塞米松在微粒内可以持续释放6天以上,体外药物累积释放曲线符合一级方程。用60Co照射灭菌,壳聚糖地塞米松微粒可达到无菌要求。结论 羧甲基壳聚糖作为药物缓释载体辅料可行,是一种良好的药物缓释载体。乳化交联的制备工艺简单且稳定,壳聚糖微球的缓释性能良好。先成胶后分割的微粒制备工艺先进,壳聚糖微粒具有良好的缓释作用,而且易于定形和控制药粒大小,完全符合理想前房型眼部植入物的要求。