| 目的 评价单纯疱疹病毒性角膜炎的特色中医辨证分型的疗效。
方法 本研究采用多中心、中央随机、双盲双模拟试验方法，分2型6组，首先由中医辨证分型为肝经风热型和正虚邪留型，每型分为中医治疗组(生理盐水滴眼液、中药汤剂)、西医对照组组（阿昔洛韦滴眼液、中药安慰剂）、中西医结合治疗组(阿昔洛韦滴眼液、中药汤剂)。治疗周期为4周，随访12个月。观察不同时间点受试者畏光、流泪、视物模糊、睫状充血、角膜病变大小、眼痛、角膜荧光素染色等指标及全身症状，将临床实践中所采集的病人治疗前后各项临床资料数据上传给中国中医科学院中医临床基础医学研究所数据库，并由该所对临床治疗后3、7、14、28天及随访后的相关数据进行统计分析。
结果 3.1 受试者入组时在年龄、性别、病程上没有统计学差异，基线齐。3.2 以中药和中西药结合组对控制和减少病毒性角膜炎复发率略优于西药对照组。3.3 以中药和中西医结合治疗组对病毒性角膜炎引起视物模糊有控制症状的改变明显，以退翳明目中药为主，治疗后能提高视力，优于西医对照组。3.4 以中药和中西医结合治疗组对病毒性角膜炎引起的睫状充血，在用药28天和停药后7天时改善明显，优于西医对照组。3.5以中药和中西医结合治疗组对病毒性角膜炎引起的角膜病变大小、眼痛和角膜荧光素染色有明显的差异，优于西医对照组。3.6 研究结果还提示，随着治疗时间的延长，无论对照组还是治疗组疗效都是越来越好，而在某些方面治疗组优于对照组。如对一些症状的环节方面，有优于西药的方面。证明中药治疗该病具有与西药同等疗效，而且阿昔洛韦滴眼液每天2小时一次滴眼药水，不易坚持，中药口服制剂服用方面，发挥了中药退翳明目的优势。
结论 4.1 中药辨证分型治疗单纯疱疹病毒性角膜炎有效、且安全性较好；4.2 中药治疗和随访期内，随着时间的延长疗效越来越好；4.3 中药治疗为主的治疗组，在治疗视物模糊、睫状充血、角膜病变大小、眼痛、角膜荧光素染色及全身症状等症状改善优于对照组；4.4 随访期内，对于该病复发率上，以中药为主治疗组优于对照组；4.5 中医药治疗辨证分型方案，体现中医特色优势，因人而已，针对性强，可操作性强，易推广；4.6 本研究从整体来看，中药组治疗该病保留了针对病人辩证治疗的基本特点，并将中药双盲双模的盲法设计首次应用到眼科临床研究领域中，在引入临床评价专家参与方案设计、中央随机化和数据管理技术的应用、中药汤药安慰剂研究与应用等方面进行了大胆探索、提高了研究结果的客观性、真实性、科学性。本研究完成观察病例质量监督控制的比较好，脱落率较少，研究过程的科研课题临床研究积累了经验和提供了方法。 | 
